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羅欣藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
2024年07月29日
近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”）旗下注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2.0g）、蒙脫石散（3g、2g、1g）兩款產(chǎn)品順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截止目前，羅欣藥業(yè)已有24款藥物通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
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羅欣藥業(yè)子公司羅欣安若維他BFS車(chē)間通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
2024年07月18日
近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”或“公司”）下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)（成都）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣安若維他”）收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（Establishment Inspection Report，簡(jiǎn)稱(chēng)EIR）。報(bào)告確認(rèn)，羅欣安若維他BFS無(wú)菌制劑車(chē)間通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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重磅！羅欣藥業(yè)注射用LX22001獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)
2024年07月02日
近日，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)（上海）有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
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18載蟬聯(lián)！羅欣藥業(yè)再次榮登“中國(guó)化藥企業(yè)TOP100排行榜”
2024年06月28日
6月25日，以“韌進(jìn)?啟新局”為主題的2024米思會(huì)（全稱(chēng)：中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會(huì)）在浙江湖州盛大開(kāi)幕，會(huì)上，備受矚目的“2023年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單”重磅發(fā)布，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng) “羅欣藥業(yè)”）再次榮登“中國(guó)化藥企業(yè)TOP100排行榜”，這已是公司連續(xù)18年入選該榜單。
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裕欣藥業(yè)順利通過(guò)PIC/S組織成員國(guó)GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查
2024年05月21日
近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（002793.SZ，簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”）旗下全資子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“裕欣藥業(yè)”）順利通過(guò)藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）成員國(guó)烏克蘭國(guó)家藥品和藥物管制局（SMDC）GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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羅欣藥業(yè)替戈拉生片幽門(mén)螺桿菌III期臨床研究入選2024 DDW口頭報(bào)告
2024年05月21日
2024年5月18-21日，美國(guó)消化疾病周（DDW）在美國(guó)華盛頓舉行。羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”）旗下消化領(lǐng)域創(chuàng)新藥替戈拉生片幽門(mén)螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）III期臨床研究入選2024年DDW口頭報(bào)告。
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